一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊辦理條件：

????1、符合國家規(guī)定的《醫(yī)療器械管理條例》，并建立健全嚴格的質量管理制度，并嚴格執(zhí)行

????2、企業(yè)應具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍想適應的質量管理機構和專業(yè)管理人才

????3、具有相應規(guī)模的經(jīng)營場所

????4、對生產經(jīng)營產品具有技術培訓和售后服務能力

????5、應收集并保存有關醫(yī)療器械的有關標準，行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定

????6、按照《北京市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

????1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表（請登入在線受理填報后提交、打?。?/p>

????2. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

????3. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

????4. 組織機構與部門設置說明

????5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

????6. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件

????7. 應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定

????8. 按照《北京市開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程

四、我們的服務保障

五、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的其他服務類型